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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/19621| Título: | Decisão n. 3428554 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2025 |
| Resumo: | A empresa BAXTER HOSPITALAR LTDA. foi autuada por fabricar e comercializar o medicamento CLORETO DE SÓDIO - 9MG/ML SOL INJ BOLS PVC INC SIST X 250 ML, lote n° PR319A9, com desvio de qualidade, conforme evidenciado pela presença de um fragmento de tubo na embalagem primária. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de R$ 40.000,00. |
| Número do Processo: | 25351.022308/2021-90 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): nº 3080298214 - GGFIS - DF Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Medicamentos Comercialização Fabricação Desvio de qualidade Grande porte Reincidência Risco baixo |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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