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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/19738| Título: | Decisão n. 3466889 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2025 |
| Resumo: | A empresa CASEX INDÚSTRIA DE PLÁSTICOS E PRODUTOS MÉDICOS HOSPITARIAIS LTDA foi autuada por não garantir a qualidade de unidades do produto Ally Gel - Hidrogel Amorfo com Alginato, com alteração no processo de fabricação que incluiu um antimicrobiano sem autorização da Anvisa. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência. |
| Número do Processo: | 25351.679179/2021-14 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): nº 4362110214 - GGFTS - DF Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Produtos para saúde Desvio de qualidade Penalidade de advertência Empresa grande porte grupo I Primariedade Risco alto |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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