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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/19769| Título: | Decisão n. 3376045 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2025 |
| Resumo: | A empresa INSTITUTO BUTANTAN foi autuada em 14/07/2021 por fabricar e comercializar/distribuir o lote 180185 do soro antiaracnídico com desvio de qualidade, caracterizado por resultado abaixo da especificação para o teste de potência da fração Tityus. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência. |
| Número do Processo: | 25351.759735/2021-27 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): nº 2740660211 - GGFIS Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Medicamento Fabricar e comercializar produto em desvio de qualidade Penalidade de multa Empresa grande porte grupo I Reincidência Risco médio |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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