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dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorQuarta Diretoria (DIRE4)-
dc.contributor.authorCoordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)-
dc.date.accessioned2026-03-09T12:47:49Z-
dc.date.available2026-03-09T12:47:49Z-
dc.date.issued2025-06-26-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/19788-
dc.description.abstractA empresa LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL S.A. foi autuada em 23/11/2021 por diversas irregularidades relacionadas ao não cumprimento das boas práticas de fabricação, incluindo falhas no controle de umidade, não atualização de procedimentos, operação manual de embalagens com falta de mecanismos de verificação de componentes, falta de garantia de responsabilidade do responsável pelo controle de qualidade e ausência de sistema de registro e avaliação de reclamações. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa, totalizando R$ 1.150.000,00.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleDecisão n. 3669361 CAJIS/DIRE4/ANVISApt_BR
dc.typeDecisão/PASpt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical8 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do Auto de Infração Sanitária (AIS): nº 4632617211- GGFISpt_BR
dc.description.additionalDecisão em 1ª instânciapt_BR
dc.subject.keywordMedicamentopt_BR
dc.subject.keywordDescumprimento de boas práticas de fabricaçãopt_BR
dc.subject.keywordPenalidade de multapt_BR
dc.subject.keywordEmpresa grande porte grupo Ipt_BR
dc.subject.keywordReincidênciapt_BR
dc.subject.keywordRisco alto, médio e baixopt_BR
dc.rights.accessOpen Accesspt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Quarta Diretoria (DIRE4):::Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento das Infrações Sanitárias (Cajis)pt_BR
dc.relation.processo25351.824135/2021-47pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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