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Título: Decisão n. 3513571 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2025
Resumo: A empresa PANAMERICAN MEDICAL SUPPLY SUPRIMENTOS MEDICOS LTDA foi autuada por patrocinar estudos clínicos em humanos em desacordo com as Boas Práticas Clínicas, em 05 a 09 de dezembro de 2016, e por não atender às diretrizes da Resolução da Diretoria Colegiada - RD C nº 9/2015. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa. O valor da multa foi de R$ 150.000,00.
Número do Processo: 25351.724778/2021-91
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): nº 4458823212 - GGFIS - DF
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamento

Desacordo de boas práticas clínicas

Penalidade de multa

Penalidade de multa

Grande porte grupo I

Reincidência

Risco alto
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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