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Título: Decisão n. 3835548 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2025
Resumo: A empresa BL INDÚSTRIA ÓTICA LTDA foi autuada por fabricar e comercializar o produto BACROCIN 20mg/g POM DERM CT BG AL X 15g, lote 00018097, com desvio de qualidade relacionado ao teor de mupirocina, apresentando resultado abaixo do especificado. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência.
Número do Processo: 25351.715166/2023-70
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 1172799233 – GGFIS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamento

Fabricação e comercialização

Desvio de qualidade

Penalidade

Advertencia

Grande porte grupo I

Reincidencia

Risco baixo
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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