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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/20343| Título: | Decisão n. 3846376 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2025 |
| Resumo: | A empresa STILE COMERCIAL LTDA foi autuada por armazenar dispositivos médicos (Gelitagel – gaze de celulose oxidada) sem controle adequado de temperatura, em desacordo com a faixa de 0°C a 25°C especificada pelo fabricante, infringindo o item 2 da Seção I do capítulo XXXI da Resolução-RDC nº 81, de 2008. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa no valor de R$ 75.000,00. |
| Número do Processo: | 25351.069153/2023-17 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0109826238 - PAFPS Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Infraestrutura aeroportuária Desvio de qualidade Penalidade Multa Grande porte grupo I Primariedade Risco alto |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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