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Título: Decisão n. 3849016 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2025
Resumo: A empresa EYEHOME COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA foi autuada por importar um produto sem número de lote, série ou qualquer outra forma de identificação única, informação obrigatória e ausente no rótulo, infringindo a RDC nº 81/2008 e o Anexo III-B da RDC nº 185/2001. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa no valor de R$ 150.000,00.
Número do Processo: 25351.082146/2023-19
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0130957239 - PAFPS
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Importação

Produto sem registro

Penalidade

Multa

Risco alto

Grande porte grupo I

Reincidencia
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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