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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/20415| Título: | Decisão n. 3919676 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2025 |
| Resumo: | A empresa NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. foi autuada por fabricar e comercializar o medicamento Diovan® HCT com desvio de qualidade, especificamente devido à troca da folha de alumínio no processo de embalagem primária, resultando em informação incorreta da concentração no blíster do produto. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de advertência. |
| Número do Processo: | 25351.875403/2023-51 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 1470595238 - GGFIS Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Medicamento Desvio de qualidade Fabricação Penalidade Advertência Grande Grupo I Reincidência Risco médio |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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