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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/20658| Título: | Decisão n. 3809889 CAJIS/DIRE4/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Quarta Diretoria (DIRE4) Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) |
| Ano de publicação: | 2025 |
| Resumo: | A empresa VITAMEDIC INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA foi autuada por fabricar e comercializar o medicamento ATENOLOL 25 MG COM CT BL AL PLAIS TRANS X 30 com desvio de qualidade, devido à contaminação cruzada de material de embalagem primária, ocorrido durante a fabricação do lote 65439. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa no valor de R$75.000,00. |
| Número do Processo: | 25351.668333/2022-03 |
| Informações Adicionais: | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 5304689/22-0 - GGFIS Decisão em 1ª instância |
| Palavra Chave: | Medicamento Fabricação Comercialização Desvio de qualidade Penalidade Multa Grande porte grupo I Reincidência Risco alto |
| Tipo: | Decisão/PAS |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões |
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