Use este identificador para citar ou linkar para este item: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/20684
Título: Decisão n. 3821267 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2025
Resumo: A empresa HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÉUICA SA foi autuada por não garantir a qualidade do produto GLICONATO DE CÁLCIO, lote 9050148, devido à constatação de material particulado (possivelmente bolores) no medicamento. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa. O valor da multa foi dobrado devido à reincidência, totalizando R$ 40.000,00.
Número do Processo: 25351.280549/2022-32
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 1575300220 - GGFIS - DF
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamento

Desvio de qualidade

Penalidade

Multa

Grande porte grupo I

Reincidência

Risco baixo
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

Arquivos associados a este item:
Arquivo Descrição TamanhoFormato 
SEI_3821267_Decisao.pdf64.61 kBAdobe PDFVisualizar/Abrir


Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.