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Título: Decisão n. 3914626 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2025
Resumo: A empresa SM EMPREENDIMENTOS FARMACÊUTICOS LTDA foi autuada por tentar importar IFA sem eficácia terapêutica avaliada pela Anvisa, conforme o artigo 5º da RDC nº 204/2006. O Auto de Infração Sanitária foi mantido e foi aplicada a penalidade de multa no valor de R$ 150.000,00.
Número do Processo: 25351.412944/2024-32
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 1310876240 - PAFME
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Importação irregular

Desvio de qualidade

Penalidade

Multa

Grande porte grupo I

Reincidência

Risco alto
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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