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Título: Guia para elaboração de relatório de avaliação de laboratórios analíticos : guia n. 25/2019 : versão 3 : 06/01/2022
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Ano de publicação: 2022
Resumo: [Escopo] O Relatório de Avaliação dos Laboratórios Analíticos – RAL tem como principal objetivo sistematizar e padronizar a coleta de informações relevantes sobre o perfil dos laboratórios analíticos e sobre o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório – BPL previstas na Resolução RDC n. 512, de 27 de maio de 2021. Portanto, este guia pode ser utilizado tanto pela autoridade sanitária em suas atividades de inspeção e fiscalização sanitárias, quanto pelos próprios laboratórios analíticos como instrumento de autoavaliação, de qualificação de fornecedores de serviços analíticos e em auditorias internas e externas. Este guia não é aplicável aos ensaios analíticos que tenham finalidade exclusiva de pesquisa e desenvolvimento, ou seja, para atividades pré-mercado, tais como bioequivalência, equivalência farmacêutica e demais testes de eficácia.
Informações Adicionais: Vigente a partir de 07/01/2022
metadata.dc.relation.isversionof: http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1868
Palavra Chave: Relatório de avaliação

Laboratórios analíticos

BOAS PRÁTICAS DE LABORATÓRIO
Tipo: Guia
Aparece nas coleções:Rede de Laboratórios Analíticos de Saúde



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