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dc.contributor.advisorKedor-Hackmann, Érika Rosa Maria-
dc.contributor.authorMerheb, Farid Capanema-
dc.date.accessioned2021-07-13T18:41:36Z-
dc.date.available2021-07-13T18:41:36Z-
dc.date.issued2014-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/344-
dc.description.abstractO consumo de medicamentos de qualidade é pré-requisito básico para o reestabelecimento da saúde dos indivíduos. No trabalho de pesquisa desenvolvido na faculdade de ciências farmacêuticas da Universidade de São Paulo(USP), destacou-se o controle físico-químico da qualidade dos medicamentos, as principais metodologias adotadas nos laboratórios de controle de qualidade enfatizando-se a identificação e quantificação das impurezas, e de que forma as mesmas são geradas nos processos de fabricação e armazenamento dos medicamentos. Evidencia-se a importância da atuação de órgãos de vigilância sanitária como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) através da consulta da legislação específica das Boas Práticas de Fabricação. Neste contexto, explorou-se o estudo de um medicamento anestésico injetável utilizadoem ambiente hospitalar que está apresentando diversas notificações de desvios de qualidade, através de queixas técnicas e eventos adversos recebidos no sistema de notificações(Notivisa) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Para a pesquisa, o mestrando utilizou diferentes métodos de identificação, citando-se a cromatografia de camada delgada, espectroscopia no infravermelho, ponto de fusão, espectroscopia UV-Vis e termoanálise. Para a identificação e quantificação, destacou-se a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) e eletroforese capilar (EC). As pesquisas foram realizadas no laboratório de controle físico químico de qualidade e central analítica da faculdade de ciências farmacêuticas da Universidade de São Paulo.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.publisherUniversidade de São Paulopt_BR
dc.relationhttps://teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-27052015-145720/pt-br.phppt_BR
dc.titleEstudo analítico de anestésicos injetáveis e validação de estabilidadept_BR
dc.title.alternativeAnalytical study of injectable anesthetics and validation of stabilitypt_BR
dc.typeDissertaçãopt_BR
dc.rights.holderUniversidade de São Paulo (USP)pt_BR
dc.identifier.doihttps://doi.org/10.11606/D.9.2015.tde-27052015-145720pt_BR
dc.localSão Paulopt_BR
dc.description.physical98 f.pt_BR
dc.description.abstractenThe use of medicines of good qualityis a basicprerequisite forthe re-establishmentof the health ofdisabledpatients. Thisresearch, developed in the Laboratory of Physical and Chemical Quality Control of Pharmaceutical Preparations and Cosmetics and Central Analytical Center at theFaculty of PharmaceuticalSciences-University of São Paulo, aims the studyand application ofthe main and newmethodologies usedin qualitycontrol laboratories. It was emphasizedthe identification andquantification ofimpuritiesand howthey can begeneratedin the manufacturing processesand storage of pharmaceutical preparations. It was evidenced the importanceof theroleof health surveillanceagenciessuch as the NationalHealth Surveillance Agency(ANVISA) through theconsultationof the specific legislationof GoodManufacturing Practices (GMP). In this context, the local anesthetic drug, bupivacaine in injectables, was selected for the study. This formulation is very much used in hospitals, and recently, several complaints of quality deviations related to technical complaints and adverse events were made through the ANVISA notification system. Several analytical methods were used for identification, such as, thin layer chromatography, infrared spectroscopy, determination of the melting point, UV-VIS spectrophotometry, and termoanalysis. For identification and quantification of the degradation products, high performance liquid chromatography (HPLC) and capillary electrophoresis (CE) were used in the research.pt_BR
dc.description.additionalPara acessar o texto completo, clique no link disponível no campo Publicação relacionadapt_BR
dc.subject.keywordMedicamentopt_BR
dc.subject.keywordCONTROLE DE QUALIDADEpt_BR
dc.subject.keywordEstabilidadept_BR
dc.subject.keywordAnálise farmacêuticapt_BR
dc.subject.keywordCromatografiapt_BR
dc.subject.keywordEletroforesept_BR
dc.subject.keywordBupivacaínapt_BR
dc.subject.keywordAnestésicopt_BR
dc.subject.keywordChromatographypt_BR
dc.subject.keywordElectrophoresispt_BR
dc.subject.keywordAnestheticpt_BR
dc.subject.keywordBupivacainept_BR
dc.subject.keywordQuality controlpt_BR
dc.bibliographicCitationMERHEB, Farid Capanema. Estudo analítico de anestésicos injetáveis e validação de estabilidade. 2014. 98 f. Dissertação (Mestrado em Fármaco e Medicamentos) -- Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade de São Paulo, São Paulo, 2014.pt_BR
dc.rights.accessAcesso Abertopt_BR
dc.publisher.departmentFaculdade de Ciências Farmacêuticaspt_BR
dc.publisher.programPrograma de Pós-Graduação em Fármaco e Medicamentospt_BR
dc.publisher.initialsUSPpt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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