Validação de método analítico espectrofotométrico UV para a quantificação de diidrogoniotalamina em lipossomas

Abstract

A diidrogoniotalamina é uma estirilpirona, análoga estrutural da goniotalamina, denominada 6-[(E)-esteril-piran-2-ona], extraída do extrato glicólico dos frutos verdes da espécie da planta Aniba panurensis da família Lauracea. As estirilpironas apresentam atividades biológicas significativas tais como, antimicrobianas, antitumoral, antiproliferativas e relacionadas à presença do anel lactâmico α, β-insaturado e/ou a 2-pirona na sua estrutura química. Este trabalho teve como principal objetivo o desenvolvimento e a validação de um método analítico espectrofotométrico UV para a quantificação de diidrogoniotalamina encapsulada em lipossomas. O carreamento de moléculas ativas em nanossistemas, tais como lipossomas, melhora seu perfil terapêutico, minimizando efeitos colaterais e direcionando-as para tecidos ou célulasalvo. O método foi validado pela determinação da linearidade, dos limites de detecção e de quantificação, da precisão e da exatidão de acordo com as diretrizes nacionais da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa e internacionais da International Conference on Harmonisation (ICH). A faixa de linearidade foi estabelecida de 1 a 10µg.mL-1. A equação da regressão linear obtida foi Abs = 0,09663 [DHG] + 0,00617, r = 0,9998. Os limites de detecção e de quantificação foram de 0,295 µg.mL-1 e 0,097µg.mL-1, respectivamente. O método mostrou ser preciso, uma vez que a diferença entre as médias foi estatisticamente insignificante (p < 0,05). A exatidão foi verificada pela média de recuperação do analito de 102,04 % (99,8-103,6%), com maior coeficiente de variação cerca de 2,39%. O doseamento da diidrogoniotalamina em lipossomas foi de 100,5 ± 0,52 %. O método desenvolvido atende os critérios normativos de especificidade /seletividade, linearidade, limite de detecção/quantificação, exatidão e precisão para a quantificação de diidrogoniotalamina em matéria-prima e em formulações farmacêuticas lipossomais.