Fator IX de coagulação sanguínea humana liofilizado HD003-00

Abstract

O fator IX de coagulação sanguínea de origem humana liofilizado é a fração proteica do plasma que contém o fator IX de coagulação sanguínea de origem humana, obtido por um método que permite a separação do fator IX dos outros fatores do complexo protrombínico humano (Fatores II, VII e X). É preparado a partir de plasma humano, de acordo com a monografia Plasma humano para fracionamento. A atividade da preparação, reconstituída de acordo com as indicações que figuram no rótulo, é de, no mínimo, 20 UI de fator IX por mililitro. Indica-se a identificação, características, ensaios físico-químicos, testes de segurança biológica, doseamento, armazenamento e rotulagem.