Imunoglobulina humana antirrábica HD011-00

Abstract

A imunoglobulina humana antirrábica é uma preparação estéril, líquida ou liofilizada, contendo imunoglobulinas, principalmente a imunoglobulina G. A preparação é destinada a ser administrada por via intramuscular. É obtida a partir do plasma proveniente de doadores portadores de anticorpos específicos contra a raiva. Pode ser adicionada a ela a imunoglobulina humana normal. A imunoglobulina humana antirrábica satisfaz às exigências estabelecidas na monografia Imunoglobulina humana normal, exceto no que se refere ao número mínimo de doadores e ao teor mínimo em proteínas totais. Indica-se o doseamento, meios de cultura para o crescimento das células BHK 21, embalagem e armazenamento e rotulagem.