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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/531
Título: | Insulina lispro PB018-00 |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Coordenação da Farmacopeia |
Ano de publicação: | 2019 |
Resumo: | Insulina lispro é idêntica em estrutura à insulina humana, exceto pelo fato de conter lisina e prolina nas posições 28 e 29, respectivamente, da cadeia B, enquanto esta sequência é invertida em insulina humana. Insulina lispro é produzida por síntese microbiana através de um processo de DNA recombinante. A quantidade, calculada na base seca, é igual ou superior a 27 unidades de insulina lispro por miligrama. O teor de pró-insulina lispro, determinado por um método adequado, é no máximo de 10 ppm. O teor de proteína derivado da célula hospedeira, determinado por um método adequado e validado, é no máximo de 10 ppm. |
Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/140 |
Informações Adicionais: | Farmacopeia Brasileira, 6. ed., v. 2 - Monografias - Produtos biológicos |
Palavra Chave: | FARMACOPEIA BRASILEIRA PRODUTOS BIOLÓGICOS Insulina lispro |
Tipo: | Monografia (Farmacopeia) |
Aparece nas coleções: | Farmacopeia |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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