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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/532
Título: | Nadroparina cálcica PB019-00 |
Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Coordenação da Farmacopeia |
Ano de publicação: | 2019 |
Resumo: | A nadroparina cálcica é uma preparação de heparina de baixo peso molecular que contém o sal cálcio. Essa heparina, de baixo peso molecular, é obtida por meio da despolimerização com ácido nitroso da heparina da mucosa intestinal suína, seguida de fracionamento para eliminar seletivamente a maior parte das cadeias com peso molecular inferior a 2000 Da. A maioria das cadeias possui um ácido 2-O-sulfo-α-L-idopiranosurônico na extremidade não redutora e uma estrutura de 6-O-sulfo-2,5-anidroD-manitol na extremidade redutora da sua cadeia. A nadroparina cálcica deve estar em conformidade com a monografia Heparina baixa peso molecular com as modificações e exigências adicionais descritas a seguir. A massa molecular média relativa deve variar de 3600 Da a 5000 Da, com um valor característico de cerca de 4300 Da. O grau de sulfatação deve estar em torno de dois sulfatos por unidade dissacarídica. A potência deve ser, no mínimo, 95 UI e, no máximo, 130 UI de atividade antifator Xa por miligrama, calculada com referência à substância dessecada. A razão da atividade antifator Xa para atividade antifator IIa deve ser de 2,5 a 4,0. |
Publicação relacionada: | http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/140 |
Informações Adicionais: | Farmacopeia Brasileira, 6. ed., v. 2 - Monografias - Produtos biológicos |
Palavra Chave: | FARMACOPEIA BRASILEIRA PRODUTOS BIOLÓGICOS Nadroparina cálcica Nadroparinum calcicum |
Tipo: | Monografia (Farmacopeia) |
Aparece nas coleções: | Farmacopeia |
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Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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Nadroparina cálcica_PB019-00_6ed_2019.pdf | 4.86 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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