Vacina adsorvida difteria e tétano adulto PB040-00

Abstract

vacina adsorvida difteria e tétano adulto; 09039 A vacina é uma mistura de anatoxinas diftérica e tetânica, diluídas em solução salina tamponada e adsorvidas pelo hidróxido de alumínio ou fosfato de alumínio, podendo conter um conservante. É uma suspensão opalescente, ligeiramente acastanhada, que não apresenta grumos ou partículas estranhas. Componente diftérico: a anatoxina diftérica purificada cumpre as especificações de produção e controles descritos na monografia de Vacina adsorvida difteria e tétano infantil. Componente tetânico: a anatoxina tetânica purificada cumpre as especificações de produção e controles descritos na monografia de Toxoide tetânico adsorvido. A vacina é preparada pela diluição e adsorção, em compostos de alumínio, de quantidades determinadas de anatoxina diftérica e anatoxina tetânica purificadas. Uma dose para uso humano deve conter no máximo 2,5 Lf para o componente diftérico e 25 Lf para o componente tetânico. Antes do envase, amostras do produto são submetidas aos controles de esterilidade, atividade imunogênica, pH, formaldeído residual, timerosal e alumínio. O produto é envasado em recipientes adequados, rotulado e submetido aos controles requeridos.