Use este identificador para citar ou linkar para este item: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/686
Título: vacina sarampo (atenuada) PB060-00
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Coordenação da Farmacopeia
Ano de publicação: 2019
Resumo: A vacina é constituída de vírus vivos atenuados e apresentada sob a forma liofilizada. Após reconstituição com diluente apropriado, tem aspecto de suspensão homogênea transparente, podendo demonstrar coloração devido à presença de indicador de pH. A produção da vacina é baseada no sistema de lote-semente e a cepa de vírus utilizada, ou cinco lotes consecutivos da vacina, não podem induzir neuropatogenia em macacos suscetíveis ao vírus do sarampo. Além disso, a cepa viral tem que demonstrar imunogenicidade adequada e segurança para o ser humano. A replicação do vírus é realizada em cultura de células suscetíveis e a suspensão de vírus é identificada e controlada quanto à esterilidade. Após a clarificação da suspensão viral por método adequado para remoção de resíduos celulares, algumas substâncias estabilizadoras, que comprovadamente não alteram a eficácia, nem a segurança do produto, são adicionadas. Antes do envase e liofilização, o produto é analisado quanto à esterilidade, concentração de vírus e de proteínas derivadas do soro animal. O produto é envasado em recipientes adequados, liofilizado, rotulado e submetido aos controles requeridos.
Publicação relacionada: http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/140
Informações Adicionais: Farmacopeia Brasileira, 6. ed., v. 2 - Monografias - Produtos biológicos
Palavra Chave: FARMACOPEIA BRASILEIRA

PRODUTOS BIOLÓGICOS

Compêndio

VACINAS

Vacina sarampo

Vaccinum morbillorum
Tipo: Monografia (Farmacopeia)
Aparece nas coleções:Farmacopeia

Arquivos associados a este item:
Arquivo Descrição TamanhoFormato 
vacina sarampo (atenuada)_PB060-00_6ed_2019.pdf4.46 MBAdobe PDFThumbnail
Visualizar/Abrir


Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.