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Ano de publicaçãoTítuloAutor(es)
2024Nota técnica nº 17 de 2024 - Orientações aos patrocinadores e Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPC) sobre a instrução do pedido à Anvisa para a aplicação do procedimento otimizado de análise com base em confiança regulatória (Reliance) para petições de DDCM, DEEC e modificações do produto sob investigação e emendas a protocolos clínicos, nos termos da RDC nº 945/2024 e IN nº 338/2024.Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2019Manual de submissão dos dados de qualidade referente aos produtos sob investigação utilizados em ensaios clínicos – medicamentos sintéticos e semissintéticosAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2019Manual de submissão dos dados de qualidade referente aos produtos sob investigação utilizados em ensaios clínicos: produtos biológicosAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2016Manual para submissão de relatórios de acompanhamento e formulários de início e término de ensaio clínicoAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2016Manual para notificação de eventos adversos e monitoramento de segurança em ensaios clínicos envolvendo dispositivos médicos em investigaçãoAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2015Nota técnica nº 1 de 2022 - Orientações sobre o preenchimento do Formulário de Apresentação de Ensaio Clínico (FAEC) quanto ao prazo de validade de medicamentos e produtos a serem importados para a condução de ensaios clínicos no Brasil, nos termos da RDC nº 9/2015Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2016Manual para submissão de dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento (ddcm) e dossiê específico de ensaio clínicoAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2021Manual para submissão de modificações, emendas, suspensões e cancelamentosAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2021Sumário Executivo Projeto de Pesquisa: Percepção de Jovens e Adultos, Fumantes e Não Fumantes, sobre Advertências Sanitárias das Embalagens de Cigarros BrasileirosAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
2018Orientações para Peticionamento de Assuntos de Produtos Fumígenos Derivados do TabacoAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)

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