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Voto 266-2023-CRES3-GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorTerceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)-
dc.date.accessioned2024-03-24T18:59:54Z-
dc.date.available2024-03-24T18:59:54Z-
dc.date.issued2023-09-13-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/10011-
dc.description.abstractREGISTRO DE FAMÍLIA. MATERIAL DE USO MÉDICO. CUMPRIMENTO DE PARCIAL EXIGÊNCIA TÉCNICA. INSUFICIENCIA DOCUMENTAL. TESTE DE ESTERILIDADE. PRODUTO ACABADO NÃO CONFORME. 1. Exigência Técnica cumprida de forma insatisfatória culminando no indeferimento conforme art. 10 da RDC n° 204/2005. 2. Conclusão da análise técnica com resultado insatisfatório, seja pela insuficiência da documentação técnica exigida em consonância com o Art 2, inciso IV da RDC nº 204/2005. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTOpt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 266/2023/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical8 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 5050953/22-7pt_BR
dc.description.additionalSJO 28-2023pt_BR
dc.subject.keywordProdutos para saúdept_BR
dc.subject.keywordRegisto de famíliapt_BR
dc.subject.keywordMaterial de uso médicopt_BR
dc.subject.keywordCumprimento parcial de exigênciapt_BR
dc.subject.keywordInsuficiência documentalpt_BR
dc.rights.accessRestricted accesspt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)pt_BR
dc.relation.processo25351.028743/2022-17pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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