Voto n. 1053052/23-6/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	-
dc.date.accessioned	2024-03-28T00:34:23Z	-
dc.date.available	2024-03-28T00:34:23Z	-
dc.date.issued	2023-10-18	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/10274	-
dc.description.abstract	INDEFERIMENTO. IVD. NOTIFICAÇÃO DE PRODUTOS EM FAMÍLIA CLASSE II. ERRO NO ENQUADRAMENTO. CLASSE DE RISCO III. O Produto é destinado ao diagnóstico de Tuberculose, sendo assim enquadra-se na classe de risco III e é passível de regularização por meio de petição de REGISTRO, conforme disposto no Art. 8º da RDC nº 36/2015. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 1053052/23-6/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	4 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 0068043/23-6	pt_BR
dc.description.additional	SJO 31-2023	pt_BR
dc.subject.keyword	Produtos para saúde	pt_BR
dc.subject.keyword	Notificação de produtos	pt_BR
dc.subject.keyword	Classe II	pt_BR
dc.subject.keyword	Erro de enquadramento	pt_BR
dc.subject.keyword	Classe de risco III	pt_BR
dc.rights.access	Restricted access	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)	pt_BR
dc.relation.processo	25351.621974/2022-96	pt_BR
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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