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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/10334| Título: | Voto n. 1734/2023/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO. INDEFERIMENTO DO PEDIDO. 1. Ausente o relatório de auditoria conclusivo por entidade reconhecida pela Anvisa não é possível avaliar o cumprimento das boas práticas de fabricação frente a RDC n° 665/2022; 2. Auditoria realizada pela Anvisa a mais de 3 anos; 3. Indeferimentos do pedido de certificação com base no art. 11 da RDC n° 687/2022. CONHECER DO RECURSO E NEGAR PROVIMENTO |
| Número do Processo: | 25351.747081/2018-93 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 0494902/23-0 SJO 32-2023 |
| Palavra Chave: | Produtos para saúde CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto_1734 - 2023 - CRES2 - Sintex Medical Implant Biomédica Comercial Ltda.pdf Restricted Access | 2.62 MB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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