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Título: Voto n. 1135179/23-9/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3)
Ano de publicação: 2023
Resumo: NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO CLASSE II. CANCELAMENTO. AÇÕES DE AUDITORIA INTERNA. DESCUMPRIMENTO DE EXIGÊNCIA TÉCNICA SEM PETICIONAMENTO DE RETIFICAÇÃO - CORREÇÃO PELA EMPRESA A correção solicitada deveria ter sido realizada por meio de petição de retificação, o que não foi feito. Lei nº 6.437/77 CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO
Número do Processo: 25351.557034/2022-36
Informações Adicionais: Número do expediente do recurso: 0176943/23-4
SJO 34-2023
Palavra Chave: Notificação de dispositivo médico

Classe II

Produtos para saúde

Ações de auditoria interna

Descumprimento de exigência técnica
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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Voto 1135179239-2023-CRES3- AVENCA INDUSTRIA..pdf
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