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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/10654| Título: | Voto n. 1320301/23-5/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | INDEFERIMENTO DE NOTIFICAÇÃO DE PRODUTO DE DIAGNOSTICO IN VITRO. INFORMAÇÕES DIVERGENTES Produto tira de diagonostico in vitro, a ser utilizado em conjunto com equipamento especifico, que é de uso profissional, logo, as informações de uso das tiras devem ser destinadas ao uso profissional e não como autoteste e público leigo. RDC 36/2015. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO |
| Número do Processo: | 25351.083941/2023-16 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 0215039/23-8 SJO 36-2023 |
| Palavra Chave: | Notificação de produto Produtos para saúde Diagnóstico in vitro Informações divergentes Indeferimento |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto 1320301235-2023-CRES3-CALL MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA..pdf Restricted Access | 113.35 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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