Use este identificador para citar ou linkar para este item:
http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/10700Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto 2060-2023 - CRES2 - Silimed Industria de Implantes_srp.pdf Restricted Access | 205.86 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
| Campo DC | Valor | Idioma |
|---|---|---|
| dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa. | pt_BR |
| dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
| dc.contributor.author | Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) | - |
| dc.contributor.author | Gerência-Geral de Recursos (GGREC) | - |
| dc.contributor.author | Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | - |
| dc.date.accessioned | 2024-04-05T10:23:40Z | - |
| dc.date.available | 2024-04-05T10:23:40Z | - |
| dc.date.issued | 2023-12-06 | - |
| dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/10700 | - |
| dc.description.abstract | INFRAÇÃO SANITÁRIA. IMPORTAÇÃO. RECHAÇO. PRODUTO VENCIDO. NÃO CUMPRIMENTO DE NOTIFICAÇÃO. DESTRUIÇÃO. PRAZO 30 DIAS. SEGREGAÇÃO DA CARGA. NÃO CONHECIMENTO. INTEMPESTIVIDADE. REVISÃO DE OFÍCIO. 1. Não cumprir com Notificação para destruição de produto importado com validade expirada. Inciso IV art. 4º da Lei nº. 9.784/1999. Parágrafo único art. 14 do Decreto nº. 8.077/2013. Item 3 Capítulo II da RDC 81/2008. Incisos X e XXXI art. 10 da Lei nº. 6.437/1977. 2. Recurso Intempestivo. 3. A recorrente procurou orientações da Anvisa de como proceder para segregação e desinterdição da carga, para destruição. 4. A GCPAF orientou a empresa a solicitar a segregação da carga junto ao Porto Portuário do Rio de Janeiro, e não pelos sistemas da Anvisa. 5. A recorrente foi induzida ao erro pela própria Agência. 6. Após protocolar o pedido conforme orientado pela GCPAF, a empresa não recebeu resposta da Anvisa. 7. A carga foi desinterditada pela Anvisa, possibilitando a destruição, somente em novembro/2020. NÃO CONHECER DO RECURSO por INTEMPESTIVIDADE, com REVISÃO DE OFÍCIO para declarar a insubsistência do auto de infração. | pt_BR |
| dc.language.iso | pt | pt_BR |
| dc.title | Voto n. 2060/2023/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA | pt_BR |
| dc.type | Voto/Despacho | pt_BR |
| dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
| dc.local | Brasília | pt_BR |
| dc.description.physical | 8 p. | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do expediente do recurso: 4266314/22-1 | pt_BR |
| dc.description.additional | SJO 37-2023 | pt_BR |
| dc.subject.keyword | INFRAÇÃO SANITÁRIA | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Importação | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Produto vencido | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Descumprimento de notificação | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Intempestividade | pt_BR |
| dc.rights.access | Restricted access | pt_BR |
| dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2) | pt_BR |
| dc.relation.processo | 25351.486661/2019-80 | pt_BR |
| dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência | |
Os itens no repositório estão protegidos por copyright, com todos os direitos reservados, salvo quando é indicado o contrário.