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Voto nº 274-2020-CRES1-IMEC-Indústria de Medicamentos Custódia Ltda.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorPrimeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)-
dc.date.accessioned2022-08-22T13:07:52Z-
dc.date.available2022-08-22T13:07:52Z-
dc.date.issued2021-03-10-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1119-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. INDEFERIMENTO DE RENOVAÇÃO DE REGISTRO. MEDICAMENTO SIMILAR. A ausência das ordens de produção dos lotes do medicamento. Solicitação de inspeção de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) protocolada intempestivamente levam ao indeferimento da petição, de acordo com o item 1.1.5, II – Do Registro, da RDC nº 17/2007; § 1°, art. 3º da RDC nº 66/2007; RE nº 1/2005; inciso I, art. 4º da RDC nº 48/2009. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 274/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical9 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do processo: 25000.032855/99-61pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 623794/10-1pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente recurso: 0642164/14-4pt_BR
dc.description.additionalSJO 07-21pt_BR
dc.subject.keywordJurisprudênciapt_BR
dc.subject.keywordRecurso administrativopt_BR
dc.subject.keywordIMEC - Indústria de Medicamentos Custódiapt_BR
dc.subject.keywordMedicamento similarpt_BR
dc.subject.keywordRenovação de registro de medicamentopt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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