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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/11218| Título: | Voto n. 275/2023/DIRE2/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Diretoria Colegiada |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO SIMILAR. REGISTRO DE PRODUTO. PADRÃO SECUNDÁRIO. VALIDAÇÃO DE METODOLOGIA ANALÍTICA. PRODUTOS DE DEGRADAÇÃO. ESTUDO DE FOTOESTABILIDADE. VOTO CONHECIMENTO E NEGAR PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | 25351.716475/2009-93 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 0419544/23-2 ROP 17-2023 |
| Palavra Chave: | Medicamento similar REGISTRO DE PRODUTOS Validação de metodologia analítica Padrão secundário Estudo de fotoestabilidade |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 275_2023_DIRE2_Belfar Ltda..pdf Restricted Access | 97.19 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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