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Título: Voto n. 241/2023/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Diretoria Colegiada
Ano de publicação: 2023
Resumo: Analisa recurso interposto pela empresa Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda. em face da decisão proferida em 2ª instância pela Gerência-Geral de Recursos - GGREC, que negou provimento ao recurso de 1ª instância que solicitava a reconsideração da autuação por transportar e armazenar produto biológico em temperatura em desacordo com as especificações técnicas do fabricante; não apresentar o estudo de estresse; descumprimento de Termo de Guarda e Responsabilidade. CONHECER e NEGAR PROVIMENTO.
Número do Processo: 25743.575184/2012-14
Informações Adicionais: Número do expediente do recurso: 4235873/22-9
ROP 18-2023
Palavra Chave: Infração Sanitária

Transporte e armazenagem

Produto biológico

Irregularidades
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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Voto nº 241_2023_DIRE4_Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda..pdf
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