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Voto nº 242_2023_DIRE3_Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda..pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorDiretoria Colegiada-
dc.date.accessioned2024-04-18T20:52:08Z-
dc.date.available2024-04-18T20:52:08Z-
dc.date.issued2023-11-22-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/11256-
dc.description.abstractRENOVAÇÃO DE REGISTRO. MEDICAMENTO SIMILAR. ESTUDO DE BIODISPONIBILIDADE RELATIVA/BIOEQUIVALÊNCIA. LIMITES DE ACEITAÇÃO. Voto por CONHECER E DAR PROVIMENTO PARCIAL AO RECURSO, com retorno à área técnica.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 242/2023/DIRE3/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical8 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente do recurso: 2723806/22-7pt_BR
dc.description.additionalROP 18-2023pt_BR
dc.subject.keywordMedicamentospt_BR
dc.subject.keywordRenovação de registropt_BR
dc.subject.keywordMedicamento similarpt_BR
dc.subject.keywordRelatório de biodisponibilidade relativapt_BR
dc.subject.keywordRisco de desabastecimentopt_BR
dc.rights.accessRestricted accesspt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Terceira Diretoria (DIRE3):pt_BR
dc.relation.processo25000.016187/92-59pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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