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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/11587| Título: | Voto n. 0796890/23-7/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | NOTIFICAÇÃO DE DISPOSITIVO MÉDICO CLASSE II - CANCELAMENTO. AUDITORIA INTERNA. ERRO NO ENQUADRAMENTO DO PRODUTO. Produto se enquadra na definição de produto médico ativo, conforme informações de seu princípio de funcionamento.artigo 11-A da RDC nº 40/2015, RDC nº 185/2001 CONHECER DO RECURSO E NEGAR LHE PROVIMENTO |
| Número do Processo: | 25351.250098/2022-17 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 4901323/22-9 SJO 23-2023 |
| Palavra Chave: | Notificação de dispositivo médico Classe II Cancelamento Auditoria interna Erro de enquadramento do produto |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| 0796890237-2023-CRES3-MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA..pdf Restricted Access | 123.4 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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