Voto n. 1509/2023/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)

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Voto 1509 - 2023- CRES2 - AC FL Farmácia e Drogaria LTDA. -rmfp.pdf Restricted Access		2.06 MB	Adobe PDF	Visualizar/Abrir

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)	-
dc.date.accessioned	2024-07-05T19:55:33Z	-
dc.date.available	2024-07-05T19:55:33Z	-
dc.date.issued	2023-07-26	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/11711	-
dc.description.abstract	INDEFERIMENTO DO CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO E/OU ARMAZENAGEM. AUSÊNCIA DE RELATÓRIO DE INSPEÇÃO. MEDICAMENTOS. A empresa não possui Autorização de Funcionamento para as atividades de armazenar e distribuir medicamentos. Ausência de Relatório de inspeção, emitido há menos de 48 meses, da Vigilância Sanitária competente atestando o cumprimento das Boas Práticas de distribuição e/ou armazenagem de medicamentos acarreta o indeferimento da petição de Certificação de Boas Práticas de Distribuição e /ou Armazenagem de Medicamentos. Art.3º da RDC 25/2011. CONHECER DO RECURSO E NEGAR – LHE PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 1509/2023/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	5 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente do recurso: 3667530/21-8	pt_BR
dc.description.additional	SJO 21-2023	pt_BR
dc.subject.keyword	CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO	pt_BR
dc.subject.keyword	Distribuição e armazenagem	pt_BR
dc.subject.keyword	Insuficiência de documentação	pt_BR
dc.subject.keyword	Relatório de inspeção	pt_BR
dc.subject.keyword	Autorização de Funcionamento	pt_BR
dc.rights.access	Restricted access	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)	pt_BR
dc.relation.processo	25351.099970/2021-38	pt_BR
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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