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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/11788| Título: | Voto n. 0761511/23-1/CRES3/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Terceira Coordenação de Recursos Especializada (CRES3) |
| Ano de publicação: | 2023 |
| Resumo: | REGISTRO DE CONJUNTO DE MATERIAIS DE USO MÉDICO. INDEFERIMENTO. SEM ATENDIMENTO AOS REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DO PRODUTO. RESULTADO INSATISFATÓRIO. Insuficiência de documentação técnica exigida.Item 1.6 do Anexo III.C da RDC nº 185/2001; RDC nº 546/2021. CONHECER DO RECURSO E NEGAR LHE PROVIMENTO |
| Número do Processo: | 25351.145006/2022-70 |
| Informações Adicionais: | Número do expediente do recurso: 4988820/22-0 SJO 21-2023 |
| Palavra Chave: | Registro de conjunto de materiais Material de uso médico Insuficiência de documentação Segurança e eficácia Resultado insatisfatório |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
|---|---|---|---|---|
| Voto 0761511231-2023-CRES3-INGA MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. - EPP.pdf Restricted Access | 120.5 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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