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Voto nº 32-2021-CRES2-Renova Medical Ind é Com de Prod Médicos Hosp.Ltda.pdf
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dc.rights.licenseEscolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.contributor.authorGabinete do Diretor-Presidente (GADIP)-
dc.contributor.authorGerência-Geral de Recursos (GGREC)-
dc.contributor.authorSegunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)-
dc.date.accessioned2022-08-24T16:38:02Z-
dc.date.available2022-08-24T16:38:02Z-
dc.date.issued2021-01-25-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1269-
dc.description.abstractRECURSO ADMINISTRATIVO. NOTIFICAÇÃO NA FORMA DE EXIGÊNCIA ELETRÔNICA Nº 3235548/20-3. IMPEDIMENTO DA COMERCIALIZAÇÃO. PRODUTO SARS-COV-2 TESTE DE ANTICORPO, LOTE 20CG2515X LAUDO DE ANÁLISE FISCAL INSATISFATÓRIO. 1. Laudo de Análise 2741.1P.1/2020, emitido pelo INCQS, informou resultado insatisfatório na análise controle do kit SARS-COV-2 TESTE DE ANTICORPO, lote 20CG2515X, registro nº 81747770017 fabricado pela empresa Beijing Lepu Medical Technology, com planta localizada em BUILDING 7-1 Nº 37 CHAOQIAN ROAD, CHANGPING DISTRICT BEIJING - China. 2. Produto não atende aos parâmetros descritos nas instruções de uso do produto. VOTO POR EXTINGUIR O RECURSO POR PERDA DE OBJETO. Área responsável: Coordenação de Inspeção e Fiscalização Sanitária de Produtos para a Saúde (CPROD)/GIPRO/GGFIS/DIRE4/ANVISA.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.titleVoto n. 32/2021/CRES2/GGREC/GADIP/ANVISApt_BR
dc.typeVoto/Despachopt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical11 p.pt_BR
dc.description.additionalNúmero do processo: 25351.968420/2020-98pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente indeferido: 3166193/20-9pt_BR
dc.description.additionalNúmero do expediente recurso: 3641833/20-1pt_BR
dc.description.additionalSJO 02-21pt_BR
dc.subject.keywordJurisprudênciapt_BR
dc.subject.keywordRecurso administrativopt_BR
dc.subject.keywordCADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDEpt_BR
dc.subject.keywordFISCALIZAÇÃO SANITÁRIApt_BR
dc.subject.keywordCONTROLE DE QUALIDADEpt_BR
dc.subject.keywordSARS-CoV-2pt_BR
dc.subject.keywordRenova Medical Indústria e Comércio de Produtos Médicos Hospitalares LTDApt_BR
dc.rights.accessAcesso Restritopt_BR
dc.subject.areasAgência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Segunda Coordenação de Recursos Especializada (CRES2)pt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
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