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dc.rights.licenseAttribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International (CC BY-NC-ND 4.0).pt_BR
dc.contributor.authorAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)-
dc.date.accessioned2021-01-07T15:13:26Z-
dc.date.available2021-01-07T15:13:26Z-
dc.date.issued2015-10-07-
dc.identifier.urihttp://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/141-
dc.description.abstractEste guia tem como objetivo harmonizar entendimentos entre Anvisa e o setor regulado, bem como esclarecer dúvidas sobre a aplicação do relatório sumário de validação. Para estabelecer um alto padrão de qualidade na produção de medicamentos, a validação do processo de produção na indústria farmacêutica é um mecanismo pelo qual se assegura que um sistema é capaz de fornecer de forma constante e consistente medicamentos que atendam a todas as especificações farmacêuticas. O relatório sumário da validação do processo de fabricação trata-se do compilado das informações obtidas durante a validação de processo do medicamento objeto de registro ou pós-registro. A criação desta orientação encontra-se dentro do projeto sistemático para melhoria regulatória e também para fins de garantia da qualidade e eficácia de medicamentos comercializados no Brasil.pt_BR
dc.language.isoptpt_BR
dc.relationRDC nº 60, de 10 de outubro de 2014pt_BR
dc.relationConsulta Pública nº 18, de 10 de março de 2015pt_BR
dc.titleGuia para a elaboração do relatório sumário de validação de processo de fabricação de medicamentospt_BR
dc.title.alternativeGuia nº 01, versão 01, de 07 de outubro de 2015pt_BR
dc.typeGuiapt_BR
dc.rights.holderAgência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)pt_BR
dc.localBrasíliapt_BR
dc.description.physical8 p.pt_BR
dc.description.additionalVigente desde 09 de outubro de 2015.pt_BR
dc.subject.tesauroMedicamentospt_BR
dc.subject.keywordProcesso de fabricaçãopt_BR
dc.subject.keywordFabricação comercialpt_BR
dc.rights.accessAcesso Abertopt_BR
dc.itemdestaqueNãopt_BR
Aparece nas coleções:Boas Práticas de Fabricação



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