Boletim informativo de tecnovigilância : BIT : ano XIV : número 2 : 2024

Abstract

Aborda informações de vigilância pós-comercialização dos kits reagentes para diagnóstico in vitro da dengue (kits de diagnóstico). A dengue se expandiu globalmente, sendo uma grande preocupação de saúde pública em todas as regiões tropicais e subtropicais do mundo. O aumento da demanda para a detecção precoce e acompanhamento do estado clínico da doença incentivou a iniciativa privada a desenvolver e disponibilizar no mercado nacional e internacional testes de diagnóstico in vitro mais sensíveis e específicos. As informações de vigilância pós-comercialização desses kits de diagnóstico são valiosas para empresas, distribuidores/importadores, profissionais de saúde, pacientes e entes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). Essas informações garantem a observância das melhores práticas em segurança e desempenho, assegurando que indivíduos infectados pelo vírus da dengue (DENV) recebam cuidados adequados, e que os dados epidemiológicos sejam precisos, permitindo a implementação eficiente de políticas públicas em saúde.