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Título: Decisão n. 2494120 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2023
Resumo: A empresa MEDTRONIC COMERCIAL LTDA foi autuada por não garantir a qualidade, eficácia e segurança do produto Tampa do Orifício de Trepanação StimLoc™, conforme o disposto no Decreto 8.077/2013, decorrente de um problema de fabricação. O Auto de Infração foi arquivado, pois constatou-se que a infração mencionada já havia sido objeto de uma autuação anterior, configurando "bis in idem".
Número do Processo: 25351.527171/2022-46
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 2676920224 – GGFIS- DF
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Produtos para saúde

Arquivamento

Bis in idem
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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