Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER) E2C(R2)

International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; International Council for Harmonisation of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)

Use este identificador para citar ou linkar para este item: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/15860

Arquivos associados a este item:

Arquivo	Descrição	Tamanho	Formato
E2C_R2_Guideline.pdf		799.02 kB	Adobe PDF	Visualizar/Abrir

Registro completo de metadados

Campo DC	Valor	Idioma
dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO ABERTO (CC BY-NC-ND 4.0) - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa permite o reconhecimento da produção intelectual como sendo de acesso aberto, adotando-se assim, a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NonDerivates 4.0 International. Concedendo a outros que realizem o download e compartilhamento da produção intelectual desde que atribuam crédito ao autor, mas sem que possam alterá-los de nenhuma forma ou utilizá-los para fins comerciais.	pt_BR
dc.contributor.author	International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use	-
dc.contributor.author	International Council for Harmonisation of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use (ICH)	-
dc.date.accessioned	2025-05-05T12:31:56Z	-
dc.date.available	2025-05-05T12:31:56Z	-
dc.date.issued	2012-12-17	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/15860	-
dc.description.abstract	Define o formato e o conteúdo recomendados de um RPBR e fornece um esboço dos pontos a serem considerados em sua reparação e apresentação.	pt_BR
dc.language.iso	en	pt_BR
dc.relation	https://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/15858	pt_BR
dc.title	Periodic Benefit-Risk Evaluation Report (PBRER) E2C(R2)	pt_BR
dc.type	Relatório	pt_BR
dc.rights.holder	Conselho Internacional para Harmonização dos Requisitos Técnicos de Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	37 p.	pt_BR
dc.subject.keyword	MONITORAMENTO, FISCALIZAÇÃO E CONTROLE	pt_BR
dc.subject.keyword	Segurança do paciente	pt_BR
dc.subject.keyword	Avaliação benefício-risco de produtos	pt_BR
dc.rights.access	Open Access	pt_BR
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
Aparece nas coleções:	Monitoramento do Risco Sanitário de Produtos

Mostrar registro simples do item