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Título: Voto n. 13/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO NOVO. INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS. A ausência de comprovação de segurança e eficácia leva ao indeferimento do pedido. Em desacordo com o Art. 157 da RDC nº 48/2009. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do processo:25991.006314/80-
Número do expediente indeferido:0546244/12-4
Número do expediente recurso:0927433/13-2
SJO 13-21
Palavra Chave: Jurisprudência

Recurso administrativo

Zambon Laboratórios Farmacêuticos

Medicamentos novos

Inclusão de Indicação Terapêutica
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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Voto nº 13-2021-Cres1-Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.pdf
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