Voto n. 193/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil); Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP); Gerência-Geral de Recursos (GGREC); Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)

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Voto nº 193-2020-CRES1-União Química Farmacêutica Nacional S.A.pdf Restricted Access		308.88 kB	Adobe PDF	Visualizar/Abrir

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dc.rights.license	Escolha o acesso:::ACESSO RESTRITO - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa constitui exceção prevista em lei, de informação sigilosa e pessoal e/ou restrição de acesso indicada pelo autor/detentor dos direitos autorais, considerando a tipologia documental definida pela Anvisa.	pt_BR
dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.contributor.author	Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)	-
dc.contributor.author	Gerência-Geral de Recursos (GGREC)	-
dc.contributor.author	Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)	-
dc.date.accessioned	2022-09-08T17:02:58Z	-
dc.date.available	2022-09-08T17:02:58Z	-
dc.date.issued	2021-03-03	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.ibict.br/jspui/handle/anvisa/1751	-
dc.description.abstract	RECURSO ADMINISTRATIVO. RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR. ESTUDO DE BIODISPONIBILIDADE RELATIVA BIOEQUIVALÊNCIA. A ausência do Relatório técnico de estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência leva ao indeferimento, conforme o art. 7º da RDC nº 134/2003. CONHECER DO RECURSO e DAR-LHE PARCIAL PROVIMENTO.	pt_BR
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.title	Voto n. 193/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA	pt_BR
dc.type	Voto/Despacho	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.physical	7 p.	pt_BR
dc.description.additional	Número do processo: 25351.008952/01-21	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente indeferido: 266863/11-7	pt_BR
dc.description.additional	Número do expediente recurso: 0573658/14-7	pt_BR
dc.description.additional	SJO 06-21	pt_BR
dc.subject.keyword	Jurisprudência	pt_BR
dc.subject.keyword	Recurso administrativo	pt_BR
dc.subject.keyword	União Química Farmacêutica Nacional S/A	pt_BR
dc.subject.keyword	MEDICAMENTOS SIMILARES	pt_BR
dc.subject.keyword	BIODISPONIBILIDADE RELATIVA	pt_BR
dc.rights.access	Acesso Restrito	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Gabinete do Diretor-Presidente (Gadip):::Gerência-Geral de Recursos (GGREC):::Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)	pt_BR
dc.relation.processo	[Substituir pelo número do processo]	-
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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