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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/18251| Título: | Proposta de marco regulatório para os produtos de terapias avançadas no Brasil |
| Autor(es): | Parca, Renata Miranda Takao, Marilia Rodrigues Mendes Silva Junior, João Batista da |
| Ano de publicação: | 2018 |
| Resumo: | Os Produtos de Terapias Avançadas (PTA) têm sido a grande promessa terapêutica para o tratamento de diversas doenças, inclusive aquelas para as quais não existe alternativa disponível no mercado. Estes produtos, obtidos a partir de células humanas,foram categorizados em âmbito internacional como nova classe terapêutica para a qual a regulamentação adotada assemelha-se à dos medicamentos biológicos, embora com abordagem e critérios diferenciados devido às peculiaridades dos PTA. |
| Publicação relacionada: | https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/sangue-tecidos-celulas-e-orgaos/outras-publicacoes/artigos-cientificos/revista-visa-em-debate-marco-regulatorio-para-produtos-de-terapia-avancada-no-brasil-2018.pdf/view |
| Palavra Chave: | REGULAMENTAÇÃO Centro de Processamento Celular Terapias avançadas Terapia baseada em transplante de células e tecidos |
| Tipo: | Artigo |
| Aparece nas coleções: | Gestão do Conhecimento |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Revista Visa em debate - Marco regulatório para Produtos de Terapia Avançada no Brasil 2018.pdf | 188.68 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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