Nota técnica nº 17 de 2024 -  Orientações aos patrocinadores e Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPC) sobre a instrução do pedido à Anvisa para a aplicação do procedimento otimizado de análise com base em confiança regulatória (Reliance) para petições de DDCM, DEEC e modificações do produto sob investigação e emendas a protocolos clínicos, nos termos da RDC nº 945/2024 e IN nº 338/2024.

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)

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dc.contributor.author	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	-
dc.date.accessioned	2025-08-26T19:41:21Z	-
dc.date.available	2025-08-26T19:41:21Z	-
dc.date.issued	2024	-
dc.identifier.uri	http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/18257	-
dc.language.iso	pt	pt_BR
dc.relation	https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/medicamentos/pesquisa-clinica/notas-tecnicas/sei_3327171_nota_tecnica_17_2024.pdf	pt_BR
dc.title	Nota técnica nº 17 de 2024 - Orientações aos patrocinadores e Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPC) sobre a instrução do pedido à Anvisa para a aplicação do procedimento otimizado de análise com base em confiança regulatória (Reliance) para petições de DDCM, DEEC e modificações do produto sob investigação e emendas a protocolos clínicos, nos termos da RDC nº 945/2024 e IN nº 338/2024.	pt_BR
dc.type	Nota Técnica	pt_BR
dc.rights.holder	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)	pt_BR
dc.local	Brasília	pt_BR
dc.description.additional	RDC nº 945/2024/IN nº 338/2024	pt_BR
dc.subject.keyword	Pesquisa clinica	pt_BR
dc.subject.keyword	Petição	pt_BR
dc.subject.keyword	Medicamentos	pt_BR
dc.rights.access	Open Access	pt_BR
dc.subject.areas	Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Segunda Diretoria (DIRE2):::Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED):	pt_BR
dc.relation.processo	Processo nº 25351.934934/2022-10	pt_BR
dc.itemdestaque	Não	pt_BR
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