Nota técnica nº 17 de 2024 -  Orientações aos patrocinadores e Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPC) sobre a instrução do pedido à Anvisa para a aplicação do procedimento otimizado de análise com base em confiança regulatória (Reliance) para petições de DDCM, DEEC e modificações do produto sob investigação e emendas a protocolos clínicos, nos termos da RDC nº 945/2024 e IN nº 338/2024.

Use este identificador para citar ou linkar para este item: http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/18257

Título:	Nota técnica nº 17 de 2024 - Orientações aos patrocinadores e Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (ORPC) sobre a instrução do pedido à Anvisa para a aplicação do procedimento otimizado de análise com base em confiança regulatória (Reliance) para petições de DDCM, DEEC e modificações do produto sob investigação e emendas a protocolos clínicos, nos termos da RDC nº 945/2024 e IN nº 338/2024.
Autor(es):	Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Ano de publicação:	2024
Publicação relacionada:	https://www.gov.br/anvisa/pt-br/centraisdeconteudo/publicacoes/medicamentos/pesquisa-clinica/notas-tecnicas/sei_3327171_nota_tecnica_17_2024.pdf
Número do Processo:	Processo nº 25351.934934/2022-10
Informações Adicionais:	RDC nº 945/2024/IN nº 338/2024
Palavra Chave:	Pesquisa clinica Petição Medicamentos
Tipo:	Nota Técnica
Aparece nas coleções:	Pesquisa Clínica

Arquivos associados a este item:

Arquivo	Descrição	Tamanho	Formato
sei_3327171_nota_tecnica_17_2024.pdf		74.19 kB	Adobe PDF	Visualizar/Abrir