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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/18524Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Decisao_2768114.pdf | 50.17 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
Registro completo de metadados
| Campo DC | Valor | Idioma |
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| dc.rights.license | Escolha o acesso:::ACESSO ABERTO (CC BY-NC-ND 4.0) - A Regulação Autoral da Biblioteca Digital da Anvisa permite o reconhecimento da produção intelectual como sendo de acesso aberto, adotando-se assim, a Creative Commons Attribution-NonCommercial-NonDerivates 4.0 International. Concedendo a outros que realizem o download e compartilhamento da produção intelectual desde que atribuam crédito ao autor, mas sem que possam alterá-los de nenhuma forma ou utilizá-los para fins comerciais. | pt_BR |
| dc.contributor.author | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) | - |
| dc.contributor.author | Quarta Diretoria (DIRE4) | - |
| dc.contributor.author | Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS) | - |
| dc.date.accessioned | 2025-09-01T12:35:27Z | - |
| dc.date.available | 2025-09-01T12:35:27Z | - |
| dc.date.issued | 2024-01-16 | - |
| dc.identifier.uri | http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/18524 | - |
| dc.description.abstract | A empresa ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. foi autuada por irregularidades relacionadas ao quantitativo de substância psicotrópica "lisdexanfetamina" superior ao permitido para isenção de autorização de importação. O Auto de Infração Sanitária foi arquivado, uma vez que foi constatado que a embalagem primária do produto indicava 100 mg da substância, conforme documentação apresentada, sendo este quantitativo compatível com os critérios de isenção. | pt_BR |
| dc.language.iso | pt | pt_BR |
| dc.title | Decisão n. 2768114 CAJIS/DIRE4/ANVISA | pt_BR |
| dc.type | Decisão/PAS | pt_BR |
| dc.rights.holder | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) | pt_BR |
| dc.local | Brasília | pt_BR |
| dc.description.physical | 3 p. | pt_BR |
| dc.description.additional | Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0116814232 - PAFME A empresa ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. foi autuada por irregularidades relacionadas ao quantitativo de substância psicotrópica "lisdexanfetamina" superior ao permitido para isenção de autorização de importação. O Auto de Infração Sanitária foi arquivado, uma vez que foi constatado que a embalagem primária do produto indicava 100 mg da substância, conforme documentação apresentada, sendo este quantitativo compatível com os critérios de isenção. | pt_BR |
| dc.description.additional | Decisão em 1ª instância | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Medicamentos | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Importação | pt_BR |
| dc.subject.keyword | Arquivamento | pt_BR |
| dc.rights.access | Open Access | pt_BR |
| dc.subject.areas | Agência Nacional de Vigilância Sanitária:::Quarta Diretoria (DIRE4):::Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento das Infrações Sanitárias (Cajis) | pt_BR |
| dc.relation.processo | 25351.072893/2023-31 | pt_BR |
| dc.itemdestaque | Não | pt_BR |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões | |
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