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Título: Decisão n. 2768114 CAJIS/DIRE4/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Quarta Diretoria (DIRE4)
Coordenação de Atuação Administrativa e Julgamento de Infrações Sanitárias (CAJIS)
Ano de publicação: 2024
Resumo: A empresa ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. foi autuada por irregularidades relacionadas ao quantitativo de substância psicotrópica "lisdexanfetamina" superior ao permitido para isenção de autorização de importação. O Auto de Infração Sanitária foi arquivado, uma vez que foi constatado que a embalagem primária do produto indicava 100 mg da substância, conforme documentação apresentada, sendo este quantitativo compatível com os critérios de isenção.
Número do Processo: 25351.072893/2023-31
Informações Adicionais: Número do Auto de Infração Sanitária (AIS): 0116814232 - PAFME A empresa ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. foi autuada por irregularidades relacionadas ao quantitativo de substância psicotrópica "lisdexanfetamina" superior ao permitido para isenção de autorização de importação. O Auto de Infração Sanitária foi arquivado, uma vez que foi constatado que a embalagem primária do produto indicava 100 mg da substância, conforme documentação apresentada, sendo este quantitativo compatível com os critérios de isenção.
Decisão em 1ª instância
Palavra Chave: Medicamentos

Importação

Arquivamento
Tipo: Decisão/PAS
Aparece nas coleções:Jurisprudência: Processo Administrativo Sanitário: Decisões

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