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Título: Voto n. 38/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Ano de publicação: 2021
Resumo: RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO NOVO. INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA. Não é possível o deferimento de estudo de segurança e eficácia não comprovado em desacordo com a RDC nº 48/2009. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do processo:25351.099751/2017-54
Número do expediente indeferido:0366192/12-0
Número do expediente recurso:0719122/14-7
SJO 09-21
Palavra Chave: Jurisprudência

Recurso administrativo

Wyeth Indústria Farmacêutica
Tipo: Voto/Despacho
Aparece nas coleções:Jurisprudência

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Voto nº 38-2021-Cres1-Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.pdf
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