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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1865| Título: | Voto n. 38/2021/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | RECURSO ADMINISTRATIVO. MEDICAMENTO NOVO. INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA. Não é possível o deferimento de estudo de segurança e eficácia não comprovado em desacordo com a RDC nº 48/2009. CONHECER DO RECURSO E NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo:25351.099751/2017-54 Número do expediente indeferido:0366192/12-0 Número do expediente recurso:0719122/14-7 SJO 09-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo Wyeth Indústria Farmacêutica |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
Arquivos associados a este item:
| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 38-2021-Cres1-Wyeth Indústria Farmacêutica Ltda.pdf Restricted Access | 126.89 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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