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http://bibliotecadigital.anvisa.gov.br/jspui/handle/anvisa/1880| Título: | Voto n. 245/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA |
| Autor(es): | Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil) Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP) Gerência-Geral de Recursos (GGREC) Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1) |
| Ano de publicação: | 2021 |
| Resumo: | Recurso Administrativo. Indeferimento da petição de Renovação de Registro do medicamento PREDIMEDROL (acetato de metilprednisolona), suspensão injetável, 40mg/ml. Ausência do relatório de estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência. Dispositivos da legislação sanitária não atendidos: art. 7º da RDC nº. 134/2003. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO. |
| Número do Processo: | [Substituir pelo número do processo] |
| Informações Adicionais: | Número do processo: 25351.034918/01-21 Número do expediente indeferido: 896997/11-3 Número do expediente recurso: 0704200/15-1 SJO 10-21 |
| Palavra Chave: | Jurisprudência Recurso administrativo MEDICAMENTOS SIMILARES União Química Farmacêutica Nacional S.A |
| Tipo: | Voto/Despacho |
| Aparece nas coleções: | Jurisprudência |
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| Arquivo | Descrição | Tamanho | Formato | |
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| Voto nº 245-2020-Cres1-União Química Farmacêutica Nacional S.A.pdf Restricted Access | 544.31 kB | Adobe PDF | Visualizar/Abrir |
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