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Título: Voto n. 245/2020/CRES1/GGREC/GADIP/ANVISA
Autor(es): Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil)
Gabinete do Diretor-Presidente (GADIP)
Gerência-Geral de Recursos (GGREC)
Primeira Coordenação de Recursos Especializada (CRES1)
Ano de publicação: 2021
Resumo: Recurso Administrativo. Indeferimento da petição de Renovação de Registro do medicamento PREDIMEDROL (acetato de metilprednisolona), suspensão injetável, 40mg/ml. Ausência do relatório de estudo de biodisponibilidade relativa/bioequivalência. Dispositivos da legislação sanitária não atendidos: art. 7º da RDC nº. 134/2003. CONHECER DO RECURSO e NEGAR-LHE PROVIMENTO.
Número do Processo: [Substituir pelo número do processo]
Informações Adicionais: Número do processo: 25351.034918/01-21
Número do expediente indeferido: 896997/11-3
Número do expediente recurso: 0704200/15-1
SJO 10-21
Palavra Chave: Jurisprudência

Recurso administrativo

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União Química Farmacêutica Nacional S.A
Tipo: Voto/Despacho
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Voto nº 245-2020-Cres1-União Química Farmacêutica Nacional S.A.pdf
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